第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】
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三、申请材料
1. 营业执照复印件；
2. 申请表；
3. 经营场所、库房的地理位置图、平面图（须注明详细地址及面积）；
4. 质量管理制度文件；
5. 机构与人员情况说明；
6. 其他需要提供的材料。
四、现场检查要求
1. 检查时间：提交申请材料后10个工作日内；
2. 检查方式：书面审查和现场检查；
3. 检查内容：主要检查申请材料真实性、合法性、完整性和规范性，以及经营场所、库房的设施和条件是否符合要求；
4. 注意事项：请提前做好准备，配合检查工作，确保检查顺利完成。
