医疗器械包装运输方案

   2025-02-26 2

我们实验室主要针对装运输测试的专业第三方实验室,出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定,可用于CFDA&FDA注册!我司是经国际安全运输协会(ISTA),中国合格评定国家认可委员会 CNAS)及中国计量认证(CMA)认可的实验室。可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM D4169GBISO等标准,对于自定义测试要求我们也尽力配合完成!热烈可以现场莅临指导测试交流!

包装研究资料要求在宣称的有效期内保持包装完整性,并提供相应的验证依据。为了确保符合要求,目前已有越来越多的医疗企业与第三方运输包装检测实验室合作,完成包装验证的材料,这与以前采用车辆实际运输来模拟验证的方式提高了验证依据的可重复性、溯源性以及真实性。(医疗行业是目前国内各行业中SHOU次有相关规定要求进行包装运输实验的行业,因为很多产品都是涉及民生,可能会影响人的生命安全的产品,万一由于运输原因造成的包装保护产品不到位导致产品失效,后果是不堪设想)

医疗器械&耗材  市场通常选用 ASTM D4169 DC13系列   此运输方案针对是4169 常规验证   具体应根据自己产品出货包装形式   运输方式及地点综合考量  

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标签: 项目合作,医药项目合作
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