北京代办三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证

   2025-08-11 2

北京代办三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证

1.《 第二类医疗器械经营备案表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份、学历复印件);(交验原件)  

4.组织机构与部门设置说明;  

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)  

6.经营设施、设备目录;  

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);  

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