ISO 9001认证范围的变更通常需要审核员到场。主要原因如下：
1. 实地验证变更的真实性和符合性：
• 变更情况确认：审核员需要到现场查看企业实际的业务活动、生产流程、组织结构等是否与变更后的认证范围相符合。例如，如果企业的认证范围扩大到了新的产品或服务领域，审核员要实地观察该产品或服务的生产或提供过程，确认其符合 ISO 9001标准的要求。
• 文件与实际的一致性：检查企业相关的质量体系文件是否根据变更进行了相应的更新和调整，并且这些文件规定在实际操作中是否得到了有效执行。比如，变更后的作业指导书、工艺流程等文件是否与现场实际操作一致。
2. 收集客观证据：现场审核可以通过面谈员工、观察操作、检查记录等方式收集到最直接、最真实的证据，以判断企业在认证范围变更后的质量管理体系是否仍然有效运行。
• 员工的理解与执行：与相关员工进行面谈，了解他们对变更后的质量管理体系的理解和执行情况，确认员工是否知晓并按照新的要求进行工作。
• 记录的完整性：查看企业的生产记录、检验记录、培训记录等，验证质量管理体系在变更后的运行过程中是否有完整的记录支持，这些记录也是判断企业是否符合标准要求的重要依据。
3. 确保认证的性和可信度：审核员现场审核是 ISO 9001认证的重要环节，只有经过审核员的实地审查和确认，才能保证认证结果的性和可信度。如果不到场审核，仅通过远程或书面审查，难以全面、准确地了解企业的实际情况，可能会导致认证结果不准确，影响认证的公信力。