冷敷凝胶械字号产品上市手续

   2023-12-19 330

烧烫伤的药膏可以报械字号吗?答:可以。烧烫伤药膏可以用械字号,可申请在自己公司名下,也可以直接贴牌加工。广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司,公司旗下有6000平的医疗器械加工厂,先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台,日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备,成熟的生产加工经验,为您的产品上市销售保驾护航。公司支持各合作模式,欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。

械字号

一类医疗器械备案全国均可代办。申报产品:医用冷敷贴,颈肩腰腿痛贴,退热贴,清凉贴,通气鼻贴,医用降温贴,冷敷凝胶,液体敷料,喷剂敷料,伤口护理软膏,穴位贴等。

械字号护肤产品是属于具有一定医学背景,针对某些问题肌肤或术后护理的医用护肤品,相比一般的护肤品,生产条件更加严格,也更有针对性,安全指数也更高一些。简而言之械字号把控严格于妆字号。械字号护肤产品严格按照国家标准生产,原料严格筛选,成分简单,无激素类成分,针对性强,不致痘,绝大多数都适合敏感肌。

妆字号

经常遇到不少有自己研发或者秘方效果非常好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。今天福利来了,先给大家普及一下消字号方面的知识。可能这时候有朋友会说,我直接销售就是了,为什么要办批号手续呢?根据相关规定,产品必须具备合法批号手续,经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦被查处,是要负法律责任的,承担风险的。所以有相关产品的朋友一定要切记,不要因为大意让自己承担了不必要的风险!

消字号

械字号产品具有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的修复、保湿的功效。 

械字号

消字号和械字号的区别

1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 

2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 

3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 

4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。 

因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。


核心提示:产品上市手续,械字号
 
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