GCP指南对医疗器械临床试验的作用主要体现在以下几个方面：
规范临床试验过程：GCP指南对医疗器械临床试验的流程、操作方法、伦理要求等方面进行了详细的规定，确保临床试验的规范性和科学性。
提高试验质量：GCP指南要求临床试验必须遵循科学的方法和原则，确保试验数据的准确性和可靠性，从而提高试验的质量。
保护受试者权益：GCP指南强调保护受试者的权益和安全，要求在临床试验中必须遵守伦理原则，确保受试者的知情同意权、隐私权和安全权。
一类进口医疗器械备案是用来进行医疗器械的进口和销售的必要程序。在中国，医疗器械分为三类，其中一类医疗器械是风险程度相对较低的医疗器械。对于一类进口医疗器械，需要进行备案申请，获得备案凭证后才能进行进口和销售。
在申请备案时，需要提交一些材料，包括产品技术要求、产品检验报告、临床评价报告、产品说明书等。这些材料需要详细描述产品的技术参数、性能指标、使用方法等信息，以证明产品的安全性和有效性。
因此，GCP指南对医疗器械临床试验的作用主要体现在规范临床试验过程、提高试验质量、保护受试者权益等方面。而一类进口医疗器械备案则是确保医疗器械的安全性和有效性，保障公众的健康和安全的重要手段。