在医用呼吸机产品在俄罗斯的临床试验中，审计通常涵盖试验的多个方面，试验的合规性、可信度和质量。以下是在审计中可能受到特别关注的一些方面：
1. 伦理审查和知情同意程序： 审计人员可能会审查试验方案是否经过伦理审查委员会批准，并检查知情同意程序是否符合伦理和法规的要求。这包括知情同意书的质量和患者知情同意的有效性。
2. 合规性和监管审查： 审计团队可能会关注试验是否符合俄罗斯的医疗法规和监管要求。这包括监管批准的存在、试验过程中的合规性，以及及时向监管报告的实践。
3. 数据管理和质量控制： 审计人员会仔细检查数据管理的程序，包括数据收集、存储、处理和分析。数据的准确性、完整性和一致性，并核实数据质量控制的执行情况。
4. 患者安全和监测： 审计人员可能会关注患者安全方面的实践，包括不良事件的记录、报告和处理。此外，审计人员可能审查试验的监测计划，试验站点得到适当的监测。
5. 设备和技术审查： 如果试验涉及医疗器械，审计人员可能会关注医用呼吸机的性能和安全性，以及设备是否符合俄罗斯医疗器械法规的要求。
6. 知识产权和合同： 审计人员可能会检查与试验相关的知识产权问题，适当的合同和协议已制定，并试验团队和相关之间的合作和责任明确。
7. 数据安全和隐私： 审计团队可能会关注试验中患者数据的安全性和隐私问题，包括数据的存储、传输和访问控制。
8. 试验站点和研究人员培训： 审计人员可能会审查试验站点和研究人员的培训记录，以他们了解试验的目的、程序和合规性要求。
审计是临床试验质量和合规性的关键步骤，有助于验证试验数据的可信性和科学性。审计团队通常由的审计员和监管专家组成。