患者权益保护： 伦理委员会首要关注的是患者的权益保护。这包括确保患者获得充分的知情同意，明确了解试验的目的、风险和好处，并且可以自愿选择是否参与。
风险与效益： 伦理委员会会评估试验的风险和效益比。这涉及到对潜在风险的评估，以及确保试验设计是科学和合理的。
试验设计和方案： 伦理委员会会审查试验设计和方案，确保其科学合理性、受试者的选择标准、治疗方案和终点评估等方面都符合伦理标准。
知情同意程序： 伦理委员会将仔细审查试验中使用的知情同意程序，确保患者能够充分理解试验的性质和风险，并明确表示同意参与。
机密性和隐私： 伦理委员会还会考虑试验涉及的患者隐私和数据保护问题，确保试验设计和实施不会侵犯受试者的隐私权。
受试者招募： 伦理委员会会审查受试者招募的方式，确保招募过程是公正、透明的，并不涉及患者压力或不当的影响。
监管合规性： 伦理委员会还将审查试验是否符合所有相关法规和伦理准则，以确保合规性。
二类进口医疗器械的注册费用可能因多种因素而异，包括产品的类型、复杂性、注册机构的费用标准等。通常情况下，这些费用可能包括文件准备、与监管机构的沟通、审核费用等。