欧盟CE认证的成本取决于多个因素，包括医疗器械的种类、复杂性、生产地点、制造商的规模等。一般而言，CE认证的成本包括以下方面：
技术文件的准备： 包括产品设计文件、技术规格、测试报告等。制作这些文件可能需要聘请专业人员，并可能涉及实验室测试等费用。
合规评估： 一些医疗器械需要通过合规评估机构进行评估，以确保其符合欧盟相关指令的要求。评估费用将根据医疗器械的类型和评估机构的选择而有所不同。
质量管理体系： 制造商需要建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。这包括文件编制、培训、内部审核等，可能会导致一定的成本。
CE标志的使用： 成功获得CE认证后，制造商可以在其产品上使用CE标志，但还需要支付一些相关费用。
总体而言，CE认证的成本可能会是一个显著的投资，具体数额因所需步骤和相关要求而异。一些公司可能选择聘请专业的医疗器械顾问来协助他们完成这一过程。
对于二类医疗器械的经营备案凭证，具体要求可能因国家和地区而异，以下是一般可能需要的资料：
企业基本信息： 包括公司名称、注册地址、法定代表人信息等。
医疗器械经营许可证： 申请者需要提供医疗器械经营许可证或者类似的资质证明。
质量管理体系文件： 包括符合ISO 13485标准的质量管理体系文件。
产品信息： 针对经营的医疗器械，提供详细的产品信息，包括注册证书、产品说明书等。
库房和运输条件： 提供存储和运输医疗器械的库房条件和流程描述。
质量控制措施： 提供确保医疗器械质量的控制措施，包括采购、验收、存储等。
以上只是一般性的资料清单，具体要求会根据不同国家和地区的法规而有所不同。在准备资料时，建议咨询相关法规和当地监管机构，确保提供的文件符合要求。