在定制式固定义齿产品的临床试验中，选择合适的受试者群体是非常重要的。以下是选择受试者群体时应考虑的关键因素：
1. 受试者特征：口腔健康状况： 受试者的口腔健康状态对于评估固定义齿产品的效果和相容性至关重要。
年龄和性别： 根据产品特性，确定合适的年龄范围和性别分布。
2. 受试者招募：符合研究标准： 受试者需要符合预定的研究标准和纳入标准。
伦理道德： 确保招募过程遵循伦理原则，并得到受试者的知情同意。
3. 受试者数量：样本规模： 确定试验所需的受试者数量，以保证试验结果的统计学意义。
4. 受试者群体的多样性：多样性： 确保受试者群体具有一定的多样性，以更好地代表实际使用人群。
5. 受试者的健康状况监测：健康监测： 确保受试者在试验期间的健康状况得到监测，并严格遵守医学伦理。
选择受试者群体时需要考虑产品的特性、试验的目的以及适用的法规和伦理要求。这需要密切与CRO合作，他们将根据试验的需求和目标来进行受试者群体的筛选和招募。确保受试者符合预定的研究标准，并严格遵循伦理和法规是保证试验顺利进行的重要步骤。