医疗器械的风险等级通常由国家的医疗器械监管机构或****制定组织制定，并根据其潜在风险的程度进行分类。在欧洲，医疗器械的风险等级主要根据欧洲医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD）或欧洲医疗器械规例（Medical Device Regulation，MDR）进行分类。
根据欧洲的分类系统，医疗器械的风险等级分为四个类别：
I类（Class I）： 包括低风险的医疗器械，通常是非侵入性、低风险的产品，如温度计、非活性的眼镜等。这类产品通常不需要进行临床试验。
II类a（Class IIa）： 包括中等风险的医疗器械，这些产品可能是侵入性但风险相对较低，如血糖监测设备、一些外科手术器械等。通常需要进行一些评价和验证，但可能不需要进行全面的临床试验。
II类b（Class IIb）： 包括中等风险的医疗器械，这些产品可能是侵入性且风险较高，如心脏起搏器、髋臼假体等。通常需要进行更严格的评估和验证，可能需要进行更多的临床试验。
III类（Class III）： 包括高风险的医疗器械，这些产品可能对患者构成严重的健康风险，如心脏瓣膜、人工心脏等。通常需要进行全面的临床试验，以确保其安全性和性能。
因此，髋臼假体属于II类b或III类，具体分类取决于产品的特性、设计、用途以及潜在的风险。这个分类将决定产品在欧洲市场上的监管要求，包括是否需要进行临床试验、技术文件的审核程度等。
