北京市医疗器械体外诊断试剂审批需要什么条件

北京市对医疗器械体外诊断试剂要求：

1、注册地址与办公地址一致

2、注册地址需要一址一户

3、注册地址要求使用面积100平米以上

4、要求常温库60平米以上

5、冷库要求20立方米以上

6、要求有两到三个相关人员（各区要求各不相同）因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。