北京市朝阳区、海淀区、丰台区医疗器械体外诊断试剂审批，*代理二三类医疗器械换证变更地址。北京坤淼咨询结合北京市各区县药监分局验收条件，总结了一系列关于《医疗器械经营企业许可证》验收标准医疗器械经营企业实际
情况，将医疗器械产品划分以下类别：
A类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材；
B类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；
代办北京医疗器械许可证
C类：除上述类外的其它类代号医疗器械
D类：Ⅲ-6840体外诊断试剂
经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于80平方米；
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于60平方米，冷库不得小于20立方。
医疗器械第三方物流库房托管
①.北京市药监局首批的三方资质，各区药监局免出现场检查，不受跨区和面积要求。
②. 二三类全项委托，增项便捷。
③.免费软件、库房注册、货品存储、养护、配送为一体。
没有注册地址怎么办
1、提供医疗器械办公地址（随时配合检查）
2、提供医疗器械经营场所地址（安全+放心让飞检不在担心）
没有医疗器械库房怎么办
1、 提供医疗器械三方物流仓库（免费安装医疗器械管理软件）
2、 提供医疗器械三方物流冷库（安全+放心让飞检不在担心）
二类医疗器械公司注册咨询、三类医疗器械公司注册咨询
全程一对一服务咨询
没有注册地址怎么办
没有医疗器械库房怎么办
