第二类是具有中度风险的，如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
备案表
①营业执照
②法定代表人的身份证明、学历或者职称证明复印件
③质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
④企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
⑤组织机构与部门设置说明
⑥经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
⑦经营设施、设备目录
⑧经营质量管理制度、工作程序文件目录
⑨非企业法定代表人（企业负责人）亲自办理的，须提交经办人授权证明原件和经办人身份证复印件
仅申请第二类大型医疗器械融资租赁经营。
