ISO13485证书怎么申请

   2023-12-21 330

管理模式少合理运作

3个月

并进行了一次完整的管理评审和管理评审

(针对生产制造植入性医疗器械商品,管理体系使用时间

少6个月

,同类产品的管理体系少运作3个月)。

ISO13485验证前要准备什么文档?

1、诉讼地位证明材料;

2、高效的资质证书;

3、机构介绍、人员信息、管理模式范畴涉及到的产品的生产/生产加工/服务流程图(标出关键过程、特殊过程和外程);

4、管理体系标准:

战略方针、总体目标、范畴、任命通知、体系文件、安全操作规程及其车间布局图(净化车间)、工艺设计流程图、杀菌全过程等以及相关

的过程文件;

5、质量认证体系覆盖产品和服务的接受规则明细或表明(商品检验规范);

6、涉及到组装、维修等服务的,还要给予在执行项目清单。

ISO13485认证实际意义:

提升和提高公司的管理水准,规避法律风险,提升公司的度。

提升和保证产品品质水准,让企业获得更多的经济收益。

有益于清除绿色壁垒,获得进到国际市场的通行卡

有益于提高新产品的竞争能力,提高产品的市场份额。

根据高效的风险管控,有效降低商品发生安全事故或不良反应风险。

提高员工的责任心,主动性和敬业精神。


核心提示:ISO13485证书
 
标签: 商务服务,认证服务,管理体系认证
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