办理二类医疗器械备案费用

   2023-12-20 500

办理二类医疗器械备案需要多少钱?市场上有办好几万的,说是打包办理5万的,7万的,都很多。为此,整理了下,办理二类医疗器械备案,大致需要支出哪几块费用:

1、场地使用费用

自己无法提供场地费用的,需要借用园区招商地址的,这个是有费用的,一般按年来算,一万5的样子。具体看区域,比如上海各区的价格不一样,1.5万是行情价。

2、专业相关人员费用

如果企业自己能提供相关医药类的毕业人员,这块费用就不计算在内。如果企业自己无地址、无人员,那请计算在内,大概一年是3千到5千块钱吧。人家给您做质量负责人,肯定是有偿的。这年头,没有免费使用的。

3、代理服务费用

委托代理代办二类医疗器械备案的话,肯定是收费的。自己愿意去实操也是可以的,说白了就是服务费,中介出精力和时间,以及专业的办理能力,换取相应的报酬。

以上就是关于办理二类医疗器械备案费用的介绍。本人建议,如果一窍不通的,又啥也不能提供的,需要销售二类医疗器械的话,可以选择委托全权办理。根据所在不同区域来做。当然,如果只线上销售的话,那对于地区要求就么有限制了, 办理出二类医疗器械经营备案凭证即可。


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