FDA首次注册后，负责该FDA注册的日常维持，年度更新，并维护注册在服务期限内有效；同时，Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询，保障客户长期符合FDA法规要求。
FDA要求在美国上市的所有器械产品为：- 设施登记/公司登记（设施，业主/操作员登记）；- 产品注册/产品清单（MDL:器械清单）； - FDA注册的美国代理美国代理商； - FDA注册官方联系官方通讯员；受到FDA 510（K）或PMA监管的产品也必须在510（K）或PMA之前申请注册。 - 如果设备是从美国境外进口的，美国的进口商还需要单独注册FDA进口商公司；它与制造商无关。
嵌体假牙FDA注册办理要求及流程，此外，21 CFR 1-99部分包含了适用于FDA监管的所有产品的一般法规，包括器械。因此，根据您的特定设备，您可能需要承担所有这些部分中概述的监管责任。
以上就是关于FDA认证办理的相关介绍，如有相关产品需要办理FDA注册，欢迎来电咨询皓测检测了解相关费用报价与周期等信息！
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