办理深圳三类医疗器械许可证场地仓库要求及流程

   2023-12-20 230

企业经营场所地址应位于深圳市内,产权明晰,应配备运转良好的固定、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。

  企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆。(此项 要求在实际办理是可以灵活操作的,有需要找长顺企业管理)

注:完全委托第三方物流企业进行仓储和运输配送的企业可不设置仓库

医疗器械经营许可证申办运输和配送要做好

1、企业应有与经营规模和经营品种相适应,符合产品储存温湿度等特性要求的运输设施设备。

2、 经营易破碎产品的,应有防震抗震设施设备。

3、经营需冷藏产品的,应有冷链运输设备。(如果企业自建冷库嫌周期太长,成本太高,也可以考虑外包的,冷藏产品的仓库和冷链运输都是可以委托第三方机构)1950524672.jpg

核心提示:三类医疗器械经营许可证
 
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