申请备案变更需提交以下资料:
(1)第二类医疗器械经营备案变更表;
(2)营业执照和组织机构代码证复印件;非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》;
(3)与变更内容有关的材料;申请企业法定代表人变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件,并提供新的企业法定代表人身份证复印件;申请企业负责人变更需提供任职文件、新企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;申请住所变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件;申请经营场所、库房地址变更需提供新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;申请经营方式、经营范围变更需参照经营备案提交全部资料。
(4)经办人授权证明;
(5)第二类医疗器械经营备案凭证原件。