福州市鼓楼区第二类医疗器械经营备案申请渠道

   2023-12-19 340
医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名;
2、办理营业执照;
3、办理医疗器械经营许可证;
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。

福州市鼓楼区第二类医疗器械经营备案申请渠道
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、三个相关毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的和复印件、工作简历(食品局老师过来场地核查约谈的时候,需要提供相关检测人员的和原件,并本人到场);
3、公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、委托销售授权书。

福州市鼓楼区第二类医疗器械经营备案申请渠道
怎么办医疗器械经营许可证:
1、向所在地市级以上的食品药品监督管理部门提出申请,准备申请材料;
2、递交材料,工作人员会对材料进行审核是否符合基本要求,予以受理或不受理的决定;
3、会有工作人员到现场进行审核,如果企业经营现场不符合规定,工作人员会给出意见在进行整改;
4、部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

福州市鼓楼区第二类医疗器械经营备案申请渠道
医疗器械生产许证办理申请的医疗器械生产企业,应当具备以下条件:
1、相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及有经验的技术人员;
2、进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

我们公司以“以诚为本、以质取信”为宗旨,通过完善的技术、良好的信誉、过硬的质量,从而赢得了新老客户的好评。
核心提示:福州市鼓楼区第二类医疗器械经营备案申请渠道
 
标签: 商务服务 工商服务
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