江苏建一类医疗器械厂

   2023-12-18 370

市面上的化妆品除了常见的妆字号以外,往往还会看到有械字号、消字号、特字号等产品,并且这些不一样的字号往往自带流量,成为市场上被追捧的热点。所谓的字号到底是什么?这些字号又各自代表着什么呢?联系我司,了解各类字号区别。

械字号

有产品不知道怎么推广上市,欢迎咨询:广州靓源:第三方企业认证服务平台,业务范围:1、OEM贴牌代加工:肤康抑菌粉~皮肤抑菌粉~抑菌膏~妇康抑菌喷剂~抑菌粉~皮肤抑菌液~膏药贴~口腔抑菌粉~泡脚粉~外敷粉剂~鼻炎膏~烫伤膏~疼痛喷剂等产品。2、批号认证:代办食字号,消字号,保健用品号,妆字号。(各类产品企标备案)。3、建设净化车间:食品厂、消毒用品厂、保健用品厂(大包服务:建厂~下证~)。4、办理消字号安全评价报告。5、注册:商标,证书。6、注册北京xx中医院,北京xx中医研究院

妆字号

一类医疗器械厂:

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含: ①产品备案凭证生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库


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