医疗器械二类实行备案制，三类实行审批制
备案证明长期有效；许可证一般是五年有效期。
费用构成：
1.地址费+仓库的费用（普通产品地址45平就够了）
2.人员费用（需要医疗器械大专以上人员）
3.办证费用（二类和三类的代办费用不同，设计特殊产品的更高）
4.质量管理提供费用（一般二类不需要，三类需要购买）
所需材料：
1.营业执照副本复印件；
2.公章；
3.房产证明、租赁合同；
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；
5.经营场所平面图，库房平面图。
6.产品注册证原件
7.如果公司还没成立，还需要提供好注册公司的基本信息（人员、注册资金等）