北京医疗器械人员有什么要求

   2023-12-16 190
    实时(北京)企业管理有限公司,是几个对未来有着美好憧憬的年轻人于2020年成立,企业负责人在本行业已深耕八年之久,有着丰富的企业服务经验。
公司主要经营:代理记账、企业注册、企业变更、疑难注销、建委资质、器械经营许可、食品经营许可、广播电视节目制作许可、出版物经营许可、拍卖经营许可、公共场所卫生许可、ISO体系认证、3A认证、ISP、ICP、EDI、香港公司注册、服务等业务。
实时(北京)企业管理有限公司本着诚实、务实、踏实、真实的理念,竭诚为您服务!本公司承诺,所有业务如果因我方原因办理不成,24小时内全额退款。

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第七条 从事第三类器械经营的,计算机管理系统应当符合《器械经营质量管理规范》的要求,具体要求见《北京市现场检查评定细则》(附件1)。
第八条 经营企业“经营场所”应当与营业执照中的“住所”一致(“经营场所”应包含“住所”);经营场所和库房不得设在房屋规划用途为“住宅”、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。
符合《器械经营质量管理规范》第十八条规定的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足器械标签、说明书标注的条件要求。
第九条 从事第三类器械经营的,经营企业应当向住所所在地区食品药品监督管理局或直属分局提出申请。
经营企业应在北京市食品药品监督管理局网站企业服务平台(以下简称企业服务平台)填报《器械经营许可申请表》(见附件2)及有关信息,提交符合《器械经营监督管理办法》第八条要求的资料。
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