上海医疗器械售备案办理需要哪些资料?
根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械备案管理办法》，医疗器械的备案分为二类和三类医疗器械备案。
二类医疗器械备案
| 备案申请表 | 填写企业基本信息、医疗器械信息等内容，签字盖章 | 无 |
| 医疗器械注册证书 | 复印件 | 需提供 |
| 医疗器械产品合格证明 | 复印件 | 需提供 |
| 医疗器械生产企业或经营企业生产许可证 | 复印件 | 需提供 |
| 产品标注用途、规格型号、主要结构以及适宜的医疗用途、注意事项和禁忌症等说明书 | 电子版及纸质版 | 无 |
| 产品质量控制标准和技术规格书 | 电子版及纸质版 | 无 |
| 产品质量监督部门的检验报告 | 电子版及纸质版 | 无 |
三类医疗器械备案
| 备案申请表 | 填写企业基本信息、医疗器械信息等内容，签字盖章 | 无 |
| 医疗器械注册证书或医疗器械产品注册证明 | 复印件 | 需提供 |
| 医疗器械产品合格证明 | 复印件 | 需提供 |
| 医疗器械生产企业或经营企业生产许可证 | 复印件 | 需提供 |
| 产品标注用途、规格型号、主要结构以及适宜的医疗用途、注意事项和禁忌症等说明书 | 电子版及纸质版 | 无 |
| 产品质量控制标准和技术规格书 | 电子版及纸质版 | 无 |
| 产品质量监督部门的检验报告 | 电子版及纸质版 | 无 |
| 医疗器械产品的质量、安全性能和有效性要求的技术要求和测试方法 | 电子版及纸质版 | 无 |
提供以上资料后，经过食品药品监督管理局初审合格后，企业需向上海食品药品监督管理局支付相关费用，然后进行备案。