首先，医疗器械备案要求必须是实际地址，而且注册地址和实际地址一致，所以需要变更注册地址到实际经营地址上，但是李哥说，他执照上的地址就是实际地址，不过没有并没有在那里实际办公而已，这种情况就很好解决了，有实际地址，且就是注册地址，那就不需要进行变更，可以直接申请二类备案，申请之前，在执照范围上添加二类医疗器械销售的范围即可。
办理流程：
1.添加经营范围
2.整理基础材料
3.网上提交
4.现场办理
办理材料：
1.上家营业执照复印件加盖上家公章
2.上家医疗器械生产许可证复印件加盖上家公章
3.产品注册证复印件加盖上家公章
4.产品授权书
5.企业负责人（可以法人担任）身份证复印件、毕业证书复印件、联系方式
6.质量负责人身份证复印件、毕业证书复印件（医学相关）、联系方式
7.销售及财务身份证号码、联系方式、专业、学历
8.法人身份证复印件、联系方式，营业执照副本原件加公章