深圳市医疗器械第三方

深圳市医疗器械经营企业面临的困难
1、经营成本增加。如合规成本。库房成本，系统成本，人员成本等。
2、经营风险加大。如药监局飞检，面临停业整顿、高额罚款、吊销经营证照等。
而办理医疗器械许可证不仅有仓库面积设备设施要求，还要需要满足经营场所性质要求。

深圳市易达恒通供应链管理有限公司是深圳市医疗器械第三方轻松解决了医疗器械很多面临的困难
1、医疗器械经营许可证申请：人员办理，速度快，节约时间成本和交通成本。

2、相关经营许可证办理周期，医疗器械第三方仓库人员代为办理新公司注册。
3、易达恒通提供第三方仓储和物流服务：
（1）《医疗器械GSP》明确规定：“医疗器械经营企业委托第三方进行储存、配送的，可以不再设立仓库”
（2）为企业节约仓库租赁成本，又能为让在企业不在仓库投入任何资金的前提下，共享完全符合医疗器械GSP的标准化仓储服务
4、指导并协助入驻客户的经营符合各级监管要求
（1）帮助入驻客户做好其他可能检查的任何资料的收集和整理

（2）帮助入驻客户做好年度培训计划，并定期督促指导培训的具体实施。

（3）帮助入驻客户做好年度培训计划，并定期督促指导培训的具体实施。

（4）安排专人按照不同入驻客户分类保管所有纸质材料，并做好目录明细待查；
（5）帮助入驻企业进行上下游资质收集和保管，

（6）帮助入驻企业进行日常档案资料收集、整理和保管；

（7）指导入驻客户做好企业年检和年度自查报告、月度商品养护等；

（8）云平台资质管理系统双方随时可以调取；

医疗器械经营企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。

第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，

应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关业中专以上学历或者具有检验师初级以上业技术职称。