医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。
医疗器械行业相继出台的法规，为处在发展上升期的医疗器械第三方仓储物流企业提供了政策支持，让正在观望和打算与医疗器械第三方合作的企业鼓足信心；
由于医疗器械产品的特殊性，各相关企业对医疗器械第三方物流的需求愈来愈高，虽然全国各地的试行办法层出不穷，但由于缺乏统一的规范制度，现有的医疗器械第三方仓储物流企业总是在犹豫中前行，观望中徘徊。
过去，没有仓储运输条件的企业必须借助于有行业相关资质的专业物流公司共同完成经营活动；现在，专业研发型的生产企业就可以与医疗器械第三方公司合作，节约仓储和物流成本，在研发产品上投入更多的精力。
就目前的形势来说，希望医疗器械第三方物流企业可以“不再犹豫”，奋勇向前、整合资源、加速发展，当然了，一切发展都是在符合国家产业政策的前提下。充分利用好库房、场地进行货物的保管和配送，更有利于推动推动企业的健康发展。
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医疗器械分类
按安全性可分为低风险器械、中风险器械和高风险器械。其中低风险器械大都属于低值耗材，其中包括绷带、纱布、海绵、消毒液等；中度风险器械类包括体外诊断仪器、影像诊断仪器以及家用医疗器械等。高风险器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险的器材，这些器材大部分属于高值耗材，也通常是集采的密集领域。主要包括心脏支架、人工心脏瓣膜、脊柱、人工关节、晶体等等。
