福州各地区医疗器械许可证全程代办服务

   2023-12-14 130
经营医疗器械的企业,只要你涉及到医疗器械产品的销售(当然类医疗器械产品的销售是不需要的,只要营业执 照上面有销售类医 疗器械产品的字眼就是可以的),都是要办理医疗器械经营许可证书的,销售二类医疗器械产品,就要申请第二类医疗器械备案凭证,销售第三类医疗器械产品的就要申请医疗器械经营许可证书,按照相关规定办理相应的证书,是企业合规经营的体现哦。

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

  8、经营面积和库房必须符合药监规定。

  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  医疗器械经营许可证有效期为5年。

  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
福州各地区医疗器械许可证全程代办服务
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。
一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。
您不用担心办理进度被耽误。

福州各地区医疗器械许可证全程代办服务
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

福州各地区医疗器械许可证全程代办服务
公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!
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核心提示:福州各地区医疗器械许可证全程代办服务
 
标签: 商务服务 工商服务
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