在中国，申请医疗器械二类生产许可证需要遵循一系列程序和要求。这包括：
准备申请资料：准备完整的申请资料，包括公司资质文件、生产设备清单、生产工艺流程、质量管理体系文件等。
申请表填写：填写并提交《医疗器械生产许可证申请表》，确保信息准确无误。
厂房检查：申请企业需要拥有符合生产医疗器械要求的厂房和设施，国家药监局会进行厂房现场检查。
质量管理体系：确保企业建立完善的质量管理体系，包括质量手册、标准操作规程（SOP）、员工培训等。
生产能力和工艺：提供生产设备清单，确保生产能力和工艺流程符合医疗器械生产要求。
检测设备和方法：提供生产线上使用的检测设备和方法，确保产品符合相关技术标准和要求。
环境卫生与安全：保证生产环境卫生安全，确保符合医疗器械生产的卫生要求。
质量控制和记录：建立完整的质量控制和记录体系，包括产品批次追溯、质量记录等。
与医疗器械注册代办不同，医疗器械生产许可证的申请一般由企业自行进行。然而，对于程序和要求的理解和操作，可能需要顾问或法律咨询，以确保申请的顺利进行。选择有经验、了解法规要求的顾问或机构，能够提供相关的指导和帮助，使申请过程更加顺利和高效。