北京朝阳申请三类的步骤
北京朝阳申请三类的步骤
第二十一条 已注册的第二类、第三类器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
（四）存在其他异常情况的器械。
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定牵头器械标准化技术委员会，并由其提出标准计划项目立
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第二十一条 已注册的第二类、第三类器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
（四）存在其他异常情况的器械。
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第二十一条 已注册的第二类、第三类器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
（四）存在其他异常情况的器械。
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定牵头器械标准化技术委员会，并由其提出标准计划项目立
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