办理三类医疗备案、三类医疗器械许可证

   2024-05-08 390

如何申请三类医疗器械许可证

如何办理二类医疗器械备案

三类医疗器械许可证办理需要的人员

 

办理医疗器械许可证的条件;

医疗器械许可证按类别划分一共分为三类:第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、其中一类医疗器械是不用特殊办理许可的、第二类医疗器械是需要办理备案的、第三类医疗器械是要办理许可的

 

一类医疗器械:

只需要经营范围里面写了销售一类医疗器械就可以经营了

 

二类医疗器械:

需要进行备案、要有一个医学相关毕业的人员。

 

三类医疗器械:

需要办理许可、需要有实际可以核查的地址、需要有恒温库、需要有两个医学相关毕业的人员

 

含试剂:

不管是二类还是三类试剂都需要有冷库、需要有质量监督管理员(检验学本科毕业)

 

随着医疗技术的飞速发展,医疗器械在医疗过程中的作用日益凸显。为了保障医疗器械的安全与质量,我国实行了严格的医疗器械分类管理制度。其中,第三类医疗器械经营许可证是医疗器械生产企业的重要凭证之一。

 

我们专业办理医疗器械资质、有需要可以与我们联系



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