01、第二类医疗器械经营备案表；02、企业营业执照复印件；03、法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；04、企业组织机构与部门设置说明；05、医疗器械经营范围、经营方式说明；06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；07、主要经营设施、设备目录；08、经营质量管理制度，工作程序等文件目录；09、经办人授权文件；二类医疗器械备案办理流程是怎样的？01、申请：申请人需备齐资料后，向当地市场监督管理局提交申请。02、受理：主管部门对提交的材料进行核对、登记，作出受理或不予受理决定。03、审查：受理后，主管部门对申报单位及材料进行审查及核查，作出通过或不予通过决定。04、颁证：审核通过后，主管部门对符合规定的单位准予备案并颁发证件。
二类医疗器械备案办理需要哪些材料？