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深圳医疗器械许可证申请。小编对于医疗器械的初始印象是幸福来敲门那部电影的的男主角提着的小盒子，辗转于各大医院，向医疗****自己的医疗器械产品。随着时代的发展，医疗器械产品早已融入到我们生活的方方面面。创可贴，温度计，口罩，心脏起搏机，心脏搭桥等等这些都是医疗器械产品。
近两年，新冠疫情的突然席卷，使得口罩在很长一段时间都成为比较稀缺的产品。人们的日常出行都离不开口罩，口罩似乎寄居到了人们的身体上。很长一段时间，各大电商平台，温度计、口罩都被抢购一空。能够经营口罩买卖的企业是需要获得医疗器械许可资质的。医疗器械分为三个类型，一类，二类，三类。口罩是属于第二类的医疗器械产品，需要向监管部门申请完成医疗器械经营许可备案才可以合规经营。经营第三类医疗器械产品，需要迈过的门槛更高，需要向食品药监局申请获得深圳医疗器械许可证。第一类的医疗器械产品比较日常，像创可贴这样的，一般在注册公司的时候，向工商局说明下情况就可以进行销售买卖。深圳医疗器械许可证申请。
咱们本文重点主要是讲述深圳医疗器械许可证申请相关的事宜。深圳医疗器械许可证申请递交之后，一般会在40天之内办理结案。申请条件符合经营的医疗器械产品所需，申请材料全部都有，人员全部符合要求的情况下，申请机构就可以获得食品药监局颁发的深圳医疗器械许可证。获得这一资质之后，申请机构就可以合法合规开展医疗器械业务活动。有一点小编提醒下：申请获得深圳医疗器械许可证的朋友，在开展医疗器械产品买卖的过程中间，对于产品条目，入库，出库，运输方式等等这些都需要记录明晰，且买卖记录要保留两年以上，监管部门会不定期抽查。
深圳医疗器械许可证申请，审核部门会严格核查申请条件，审核环节中有一个步骤是现场勘查。这一步骤的意思是，审核机构的工作人员，一般不会少于两个人，会到申请机构的公司核查办公场地面积，存储环境，人员资质情况，社保缴纳情况，以及售后服务，不良事件发生时的应对准备工作是否充分等等方面。小编重点说一下人员方面，包括企业负责人、质量管理人、专职工作人员在内，申请机构的工作人员不能少于5人，且特定的岗位，需要匹配有特定的资质证书。学历资质，工作经验的真实性，审核部门会严格核查。
对于深圳医疗器械许可证资质申请还有其他问题的朋友，可以与小编取得联系。有信商务，一家有着十年实际深圳医疗器械许可证申请经验的公司，拥有高效的申请方法和快捷的办理流程。