医用呼吸机在申请俄罗斯RZN注册时，需要符合相关的质量管理体系要求。通常情况下，RZN会要求制造商建立和维护符合ISO 13485的质量管理体系。以下是一些可能涉及的质量管理体系要求：
1. ISO 13485认证： 制造商需要取得ISO 13485质量管理体系认证，该认证是国际上关于医疗器械质量管理的主要标准。ISO 13485覆盖了医疗器械设计、生产和服务的质量管理体系要求。
2. 文件控制： 确保所有质量管理体系相关的文件，包括技术文件、制造过程文件、培训文件等，都经过控制、审查和批准。
3. 记录保留： 确保对所有与质量管理相关的记录（如测试报告、校准记录、不合格品记录等）进行适当的保留和管理。
4. 质量政策和目标： 制定并维护明确的质量政策和目标，以确保产品和服务的质量符合相关要求。
5. 内审： 定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性，并识别可能的改进机会。
6. 培训： 提供员工所需的培训，确保他们理解并能够履行质量管理体系的要求。
7. 供应商管理： 建立和维护适当的供应商评估和管理程序，以确保从供应商处获取的产品和服务符合质量标准。
8. 不良品管理： 实施有效的不合格品管理程序，包括对不符合规定的产品的处理和报告。
9. 改进： 实施质量管理体系的持续改进机制，包括纠正措施和预防措施。
这些要求旨在确保医疗器械的设计、生产和服务过程都能够满足高质量和安全性的标准。制造商需要在质量管理体系中建立文件化的过程，并持续改进以适应不断变化的环境。