OTC药品在申请FDA认证时的标签满足什么要求?
对于要申请FDA认证的OTC药品来说,满足FDA的要求非常重要。
今天,上海角宿企业管理咨询有限公司将重点介绍FDA对于OTC药品的标签要求。
标签要求如下:
1.Active Ingredient 活性成分
2.Uses 将治疗/预防的疾病
3.Warnings. 警告
4.Inactive Ingredients非活性成分
5.Purpose目的:产品作用或类别
6.Directions方向:具体年龄类别,服用多少,服用频率等
7.失效日期
8.批号或批次代码
9.制造商、包装商、分销商名称及地址
10.内容物的净数量
11.Other Information其他信息(如如果过量怎么办,如何正确存储,放在儿童看不到或拿不到的地方等)
看了我们的介绍,您了解了吗?如果您想了解更详细的FDA注册细节,您可以随时联系我们,上海角宿咨询团队将竭诚为您服务。