医疗器械欧盟CE认证途径和流程如下：
识别：对医疗器械进行分类并明确标出周围的指令。
确定所有相关的欧洲统一标准和其他基本的健康与安全要求。
准备技术文件：为了获得CE标志，制造商必须完成并汇编必要的技术文档，包括医疗器械测试、评估、产品检查和相关审核等，签发符合性声明。技术文件的副本必须始终保存在欧盟内部，并可应要求向任何欧盟主管部门提供。
任命欧洲授权代表（EAR）：根据欧盟医疗器械指令93/42 / EEF第14.2条：“没有在欧盟注册地址的制造商不得在欧盟市场上出售其医疗器械，除非他指定了授权代表在欧洲联盟中。”
认证：如果是I类产品，制造商将能够对医疗设备进行自我认证；如果是II类和III类产品，制造商需要向公告机构申请认证。
贴上CE标记：一旦医疗器械通过认证，制造商最终即可贴上CE标志。