化妆品出口美国备案需要注意以下事项：
成分要求：美国法规要求化妆品必须列出所有成分，包括防腐剂、色素、香料等，成分必须是美国食品和药物管理局（FDA）认可的，并且必须在安全范围内。如果化妆品中含有某些可能引起过敏反应的成分，必须在标签上予以标注。
安全性评估：化妆品在登记备案前必须进行安全性评估，由生产商或进口商自行完成，或者委托第三方机构进行，评估应该基于科学数据和相关法规要求进行。
样品测试：化妆品在登记备案前必须进行样品测试，由生产商或进口商自行完成，或者委托第三方机构进行，测试应该确保产品的质量和安全性。
标签要求：标签必须清晰、易读，并且必须包含以下信息：产品名称、生产商名称和地址、产品批号、使用方法、警告语句（如果有）此、外成，分如列果表化等妆。品是用于特定目的（如防晒、祛痘等），还必须在标签上予以标注。
注册和备案要求：所有化妆品生产企业必须在FDA进行注册，包括新企业和现有企业。对于新企业，必须在开始生产化妆品后60天内进行注册，而对于现有企业，必须在截止日期后60天内注册或在现有企业截止日期后60天（以较晚者为准）注册。FDA注册必须每两年更新一次。在产品注册方面，责任人必须向FDA进行产品注册，包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品，责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单；对于颁布后首次上市的产品，负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。
关于二类医疗器械许可证的办理，需要注意以下事项：
申请人需要向国家药监部门提出申请，填写申请表格并提交相关材料。
国家药监部门将对申请材料进行形式审查，包括材料的完整性、真实性、合法性等。
如果申请材料符合要求，国家药监部门会安排现场核查，对企业的生产设备、厂房、质量管理体系等情况进行检查。
国家药监部门将对核查结果进行评估，并决定是否批准进口该医疗器械。
如果获得批准，申请人需要按照规定缴纳相应的费用，并领取进口医疗器械许可证。