医疗器械的风险等级通常由其设计、制造和用途的风险决定。风险等级用于帮助制定适当的监管要求，并指导制造商在设计和制造医疗器械时应该采取的措施。医疗器械的风险等级一般分为四个等级，从低到高分别是I、IIa、IIb和III。
风险等级I： 包括低风险的医疗器械。这些器械的使用通常对患者和用户的健康和安全没有直接的风险。大多数不透明的眼镜、一些体外诊断试剂和一些非活性医疗器械可能属于这个等级。
风险等级IIa： 包括中低风险的医疗器械。这些器械的使用可能对患者和用户的健康和安全产生较小的风险。例如，一些注射器、血糖测量仪等。
风险等级IIb： 包括中高风险的医疗器械。这些器械的使用可能对患者和用户的健康和安全产生较大的风险。例如，一些心脏起搏器、一些影像诊断设备等。
风险等级III： 包括高风险的医疗器械。这些器械的使用可能对患者和用户的健康和安全产生严重的风险，通常包括一些植入式医疗器械、心脏起搏器等。
金属非锁定接骨板属于医疗器械，其具体的风险等级取决于产品的设计、用途和预期的风险。制造商在设计和生产金属非锁定接骨板时需要根据相应的法规和标准来评估并确定其风险等级，并在此基础上采取适当的技术措施和质量管理措施。
