二类医疗器械经营备案是做器械类产品销售要用资质，现在受疫情影响很大，带个大家来了一波二类医疗器械经营备案热潮。
那么二类医疗器械经营备案申请条件后面开始大家一同浅析：二类医疗器械经营备案申办要求。
二类医疗器械经营备案负责人要求：1、具有医疗器械经营、医学、药品学专业高校学士学位以上或中级职称以上能力称呼负责人壹位，负责品质负责人；2、具有高中以上文凭二个，负责品质管理员; 二类医疗器械经营备案申办场址要求：1、办公大小不次于40平方；2、库房大小不次于15M； 二类医疗器械经营备案材料要求：1.医疗器械经营备案资质申请表；2.营业执照副本扫描件；3.单位公司法人单位人员、质量管理负责人身份、文凭、称呼证明书扫描件；4.单位组织机构与部门机构说明书；5.公司的场址、库房场址的地理位置图、平面图、产权证明书及房租租赁合同扫描件；6.申报材料真实性自我保证说明书；7.计算机资料管理系统基本情况介绍和功能说明书；8.公司的品质管理制度、工作程序等文件目录；9.经办人受权证明书；10.单位公司章； 二类医疗器械经营备案申办难度也是较大的，需历经的组织相当多，步骤材料很复杂，使用代理机构申办来说就可能舒服特别多。
那么二类医疗器械经营备案申请条件后面开始大家一同浅析：二类医疗器械经营备案申办要求。
二类医疗器械经营备案负责人要求：1、具有医疗器械经营、医学、药品学专业高校学士学位以上或中级职称以上能力称呼负责人壹位，负责品质负责人；2、具有高中以上文凭二个，负责品质管理员; 二类医疗器械经营备案申办场址要求：1、办公大小不次于40平方；2、库房大小不次于15M； 二类医疗器械经营备案材料要求：1.医疗器械经营备案资质申请表；2.营业执照副本扫描件；3.单位公司法人单位人员、质量管理负责人身份、文凭、称呼证明书扫描件；4.单位组织机构与部门机构说明书；5.公司的场址、库房场址的地理位置图、平面图、产权证明书及房租租赁合同扫描件；6.申报材料真实性自我保证说明书；7.计算机资料管理系统基本情况介绍和功能说明书；8.公司的品质管理制度、工作程序等文件目录；9.经办人受权证明书；10.单位公司章； 二类医疗器械经营备案申办难度也是较大的，需历经的组织相当多，步骤材料很复杂，使用代理机构申办来说就可能舒服特别多。
上海初泽专业申办二类医疗器械经营备案，为您舒服处理备案难处。