医用防护服办理CE认证MDR欧代注册申请准备材料

   2023-11-28 150
核心提示:加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册

防护服整体分为两大类,分别是通用防护服和医用防护服。通用防护服归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用防护服则归属于MDD医疗器械指令的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧洲都是必须要做CE认证的。


二.防护服CE认证的流程


第1步:认证申请;


第2步:根据欧盟EN标准进行样品测试;


第3步:起草技术文件,发证;


 第4步:制造商在产品上施加CE认证标志。


三.防护服CE认证的费用


因为测试费需要根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定,相关具体费用可以联系我司的工作人员确认。(见文章底部)


四.防护服CE认证的检测要求


通用防护服归属于PPE个人防护用品指令管控,测试标准为:BS EN ISO 《防护服 一般要求》。


医用防护服归属于MDD医疗器械指令管控,测试标准为:BS EN 《防护服 防传病毒防护服的性能要求和试验方法》。


防护服的测试项目一般包括:性能检测,防护等级检测,微生物检测,气密性检测,防火等级检测,安全性检测,使用寿命评估检测,老化检测,防尘检测,面料检测,质量检测,出厂检测,色牢度检测,燃烧性能检测,抗穿刺性能检测,撕裂性能检测等。


 
反对 0举报 0 收藏 0 打赏 0评论 0
 
同类新闻
  • 联系人:黎小姐
  • 地址:深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
  • 手机:13543507220
我们的产品