全包代办深圳医疗器械办理指引(医疗器械成立要求)

   2023-11-27 17

医疗器械分为三类,第一类无需办理许可证便可经营,第二类需要向有关部门进行备案才可经营,第三类最为严格,因三类医疗器械属于高风险设备,门槛相对要高,经营三类医疗器械必须获得医疗器械经营许可证才可进行经营活动。小编为大家整理了深圳办理医疗器械许可证的步骤供大家参考:

1. 办理医疗器械经营许可证需以企业为单位,是注册公司,企业名称审查核准;

2. 获得由工商行政管理部门颁发的工商营业执照;

3. 填写并向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书;

4. 递交所需的证明文件及资料;

5. 等待审核结果(审核时间10天)

1)审核不通过--补齐遗漏资料、修改错误资料;

2)审核通过--进行审批;

6. 等待审批结果(审批时间4天);

7. 审批通过

1)现场:申请人带身份证明凭受理回执,到窗口领取证件;

2)邮寄:申请时已填选邮寄送达,则有工作人员寄往申请人所填地址;

3)线上:电子版上传完毕后,申请人可在网络上进行下载打印。

8. 恭喜你!获得医疗器械经营许可证啦!


核心提示:医疗器械办理,三类医疗器械办理,二类医院器械办理
 
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