经营二类医疗器械的企业,应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;经营三类医疗器械的,经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是后置审批,取得营业执照后需要申请批准。申请三类医疗器械许可证需要哪些材料?
办理三类医疗器械许可证所需材料:
1、公司名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等;
2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证和授权书;
3、质量管理文件等;
4、医学专 业或相关专 业两个或两个以上的证书、身份证明和简历;
5、办公室、仓库证明符合医疗器械经营要求;
6、公司章程,股东大会决议;
7、财务人员身份证和就业证;
8、其它相关材料。