在北京市开办一家医疗器械三类公司注册流程:
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工商查名 (一次性核准时间为3个工作日)
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办理营业执照 (5个工作日)
办理税务登记 (2工作日)
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办理注册地址 (同区5个工作日)
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办理医疗器械许可证(10个工作日)
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北京医疗器械经营许可证申请条件:
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1、北京医疗器械公司注册地址要求:
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办公区域面积不的低于60㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得低于60㎡ (我公司可代为提供)
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三类医疗器械注册申报资料受理标准
一、医疗器械注册申请表 医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求。
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二、医疗器械生产企业资格证明
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(一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加盖证书所属企业公章;
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(二)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;
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(三)在有效期内。
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三、产品技术报告 应加盖生产企业公章。
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四、安全风险分析报告 应加盖生产企业公章。
五、产品标准
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(一)标准文本,应加盖生产企业公章;
(二)编制说明(适用于注册产品标准);
(三)申报产品应包含在产品标准范围内;
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