近期不少客户在咨询二类三类医疗器械备案办理流程,办理所需材料。仅就北京地区,简单介绍一下整体的办理流程
二类备案所需材料:
公司营业执照正副本,公章
法人身份证,简历,毕业证书
质量员身份证,毕业证书(可提供)
三个库管的身份证,联系方式
仓库的设计图,房本信息,租赁合同(可提供)
公司注册地址的房本信息,租赁合同(可提供)
三类办理备案所需资料
申请办理三类所需资料和二类相差不多,关键的区别在于二点:
1、质量监督员提升到三人
2、场地面积不得小于一百平,且依据申请办理类型要布局不一样面积冻库
如果你想需要办理二类或是三类的医疗器械备案,热烈欢迎随时联系我。
我公司随时都可以帮你们补足缺乏材料
二类医疗办理备案申请办理,一天拿证
三类诊疗办理备案申请办理,可相互配合审查
申请办理失败,全退。