北京地区北京第二类医疗器械经营备案凭证办理

北京地区北京第二类医疗器械经营备案凭证办理

如果您的公司只是一个普通公司，却想办理二类医疗器械备案，需要准备如下材料

1、质量员3人

2、经营范围新增二类医疗器械备案

3、提供库房平面图

为什么现在很多客户咨询二类医疗器械备案呢？医疗器械分为几类，销售各类需要满足什么要求？

一类医疗器械：无需备案，执照经营范围有即可

二类医疗器械：需要备案，可配合核查，主营代表：医用口罩、额温枪、防护服等

三类医疗器械：需要备案，需要实地核查，需要人员核查。主营代表：大型呼吸机，CT,核磁共振等等