PC 德国科思创(原拜耳材料科技)RX1805 451118 是一款高性能医疗级聚碳酸酯(PC)材料,属于科思创 Makrolon® 系列。以下从材料特性、应用领域、技术参数及认证合规性等方面进行详细介绍:
一、核心特性生物兼容性与医疗级认证
该材料通过 ISO 10993-1 生物相容性测试,符合美国药典 USP 第 VI 级标准,并通过 FDA 认证,可直接接触人体组织或体液,适用于医疗设备的长期植入或短期接触应用。其生物相容性设计确保在医疗环境中使用时无细胞毒性、无致敏性。
耐辐射灭菌与化学稳定性
支持高能伽马射线辐射灭菌,可耐受多次消毒循环而不影响材料性能。具备优异的耐油脂性,适用于接触血液、药液等复杂医疗场景。
高透明度与独特外观
提供紫色透明版本,既满足医疗设备对透明度的需求(如观察窗口),又通过特殊色号(如 558994 紫透)实现紫外线过滤功能,保护内部药物或电子元件免受过度照射。
机械性能与加工性
高抗冲击性:悬臂梁缺口冲击强度在 - 30°C 时达 70 J(ISO 6603-2),显著高于普通 PC 材料,适合制造易受碰撞的医疗器械部件。
热稳定性:热变形温度(1.8 MPa)为 126°C,可耐受高温蒸汽消毒(如 135°C 球压测试通过)。
高粘度注塑级:熔体流动速率(MVR)为 6.0 cm³/10min(300°C/1.2 kg),适合复杂结构的精密注塑成型,如手术器械手柄、透明容器等。
二、应用领域医疗器械
植入物与一次性用品:注射器、输液器、血液透析器部件。
手术器械:手柄、透明罩体(需耐辐射灭菌)。
诊断设备:光学镜片、传感器外壳(需高透明度与抗冲击性)。
电子与汽车
消费电子:透明外壳、精密连接器(耐化学腐蚀与耐高温)。
汽车部件:车灯罩、仪表盘(抗紫外线与高抗冲击性)。
食品与包装
符合食品接触法规(如 EC 1907/2006 REACH),可用于食品包装材料,尤其适合需耐油脂的场景(如食品容器)。
密度 | 1.20 g/cm³ | ISO 1183 |
拉伸模量 | 2400 MPa | ISO 527-2/1 |
拉伸强度(屈服) | 67.0 MPa | ISO 527-2/50 |
热变形温度(1.8 MPa) | 126°C | ISO 75-2/A |
熔融指数(MVR) | 6.0 cm³/10min | ISO 1133 |
悬臂梁缺口冲击强度(-30°C) | 70 J | ISO 6603-2 |
玻璃化转变温度 | 145°C | ISO 11357-2 |
医疗认证:ISO 10993-1(生物相容性)、USP VI 级(塑料生物安全性)、FDA(可接触人体)。
环保认证:符合 REACH 法规,无卤素、重金属等有害物质。
灭菌兼容性:支持伽马射线、环氧乙烷(ETO)灭菌。
五、供应与采购中国供应商:)昆山榕丰塑化经营部。
包装规格:25kg / 袋,部分供应商提供小批量试料。
库存与交货:上海、广东等地现货充足,昆山用户可通过本地分销商(如苏州可力欣)快速获取。
六、注意事项加工建议
干燥条件:120°C 下干燥 4-6 小时,确保含水率 < 0.02%。
注塑温度:280-320°C,模具温度 80-100°C 以减少内应力。
存储与运输
避免潮湿环境,建议在干燥阴凉处密封保存,防止材料吸湿影响性能。
科思创 RX1805 451118 凭借其医疗级生物兼容性、耐辐射灭菌能力及优异的机械性能,成为医疗设备、电子电器等领域的理想材料。其紫色透明外观与严格的合规认证,满足了高端应用对安全性与功能性的双重需求。如需采购或技术支持,可通过科思创官方渠道或授权分销商获取新产品资料与样品。