监测粒子、风速、温湿度、差压、浮游菌等
符合21 CFR Part 11相关要求
可对数据进行上限设置,实现声光预警及报警功能
选配灵活,对灌装机、冻干机、高温灭菌、背景区等最大风险点进行实时监测
系统软件可运行于局域网,只需授权即可对功能及数据进行设置和查看
提供最大风险点评估确认、方案设计、安装施工、认证文件制作、培训等服务
洁净室环境动态在线监测系统EP-CRMS
系统简介
洁净室环境动态在线监测系统为一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统,能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等),保生产过程的安全、有效和可控。具有实时监测、数据报警、数据回顾、审计追踪、电子签名、系统验证、数据缓存、智能维护、数据备份、打印等功能。
传感器:尘埃粒子计数传感器、浮游菌采样器、风速传感器、温湿度传感器、压差传感器... ...
控制器:集线控制器、粒子采样控制器、浮游菌采样控制器、报警控制器
气源:真空气源系统
监控:服务器、监控电脑、平板电脑、数据库软件、系统软件
验证:4Q、FAT、风险评估
部件:等动力采样头、电控系统、内覆膜采样管、气源管路、安装支架