经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。
经营第三类医疗器械6821、6846、6863、6877，需要经营场所面积不少于100平米，医疗器械库房面积不少于40平米。
类别 | 产品 |
6821 | 医用电子仪器设备 |
6846 | 植入材料和人工器官 |
6863 | 口腔科材料 |
6877 | 介入器材 |
从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：
（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
青岛英朗医疗技术服务有限公司专注为企业提供三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案服务。
如果您需要医疗器械经营许可证代办服务，或者想咨询相关的问题，欢迎联系我们。
我们将竭诚为您服务。