FLUKE2638A有线温度验证仪TQsoft验证系统

   2025-02-27 18

Fluke Thermal 验证系统符合规程:

遵守美国食品和药物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分关于医药和生物医学行业的孵化,灭菌,冷冻,干燥和温度测 试验证应用的电子记录和签名的规定。

根据国际制药工程学会(ISPE)的良好自动化生产实践(GAMP)开发。

符合欧洲消毒,去污和消毒标准(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗涤消毒器的 ISO 15833 要求和 测试和校准实验室的 ISO 17025 能力要求。

已被大型制药公司审核,其质量文件已通过 FDA 审核。

通过 AMS 2750 要求的温度均匀性调查(TUS)和系统精度测试(SAT)程序支持热处理过程验证。

特点:

配置灵活 — 现场、实验室兼顾

接线方便 — 专*接线方式,快接快卸

操作简单 — 中文英文自由切换、彩屏,人性化按键设计

自动校准 — 控制热源,温度传感器全自动校准

验证 — 支持进行多台设备验证,QC 高温室、培养室等

安全等级 — 符合 CAT II 安全等级

产品应用

蒸汽灭菌柜隧道式烘箱干热烤箱ETO 灭菌设备冻干机恒温恒湿箱仓库


核心提示:Fluke Thermal 验证系统符合规程:◆遵守美国食品和药物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分关于医药和生物医学行业的孵化,灭菌,冷
 
标签: 温度验证系统
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