办理北京三类医疗器械经营许可证的流程及所需材料

办理北京三类医疗器械经营许可证的流程及所需材料

办理医疗器械经营许可证的流程和所需的资料！众所周知，医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类，销售一类医疗器械不需要办证不需要备案，二类医疗器械销售需要备案，三类医疗器械销售需要办理许可后再销售，就来给大家讲讲办理医疗器械经营许可证的流程和所需的资料!

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关毕业学历或者职称；

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

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